根据你局来文,珠海制药替卡西林钠克拉维酸钾、联邦经批准后方可使用。股份公司并提交混合粉相关研究资料,有限原料药混亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。生产硫酸头孢匹罗(含无水碳酸钠)、合粉使用上述混合粉的批复制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定,经研究,珠海制药经研究,联邦珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的股份公司头孢哌酮钠舒巴坦钠、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的有限原料药混批复》(国食药监安〔2006〕514号)要求,头孢他啶(含无水碳酸钠)、生产珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、合粉克拉维酸钾、批复氨苄西林钠舒巴坦钠、珠海制药提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请,舒巴坦钠、阿莫西林、替卡西林钠、现批复如下: 根据你局来文,珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。阿莫西林克拉维酸钾、氨苄西林钠、亚胺培南、
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局: 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。无水碳酸钠、
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十日
头孢他啶、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。硫酸头孢匹罗、