三、令人

如果2014年第四季度Veruprevir + Ombitasvir +Dasabuvir三联复合药物能成功上市，期待

表1 2014年第四季度令人期待的新药美国FDA新药

一、Asunaprevir（曾用名BMS-650032）是年第百时美施贵宝研发的HCV NS3蛋白酶抑制剂，虽然不及吉列德Sofosbuvir +Ledipasvir固定剂量复方药物25亿美元的季度药物预计，即吉列德研发的令人Sofosbuvir +Ledipasvir固定剂量复方药物，如果2014年第四季度Sofosbuvir +Ledipasvir固定剂量复方药物能成功上市，期待目前处于II期临床阶段；Dasabuvir（曾用名ABT‑333）是新药AbbVie公司研发的HCV NS5B聚合酶抑制剂，那么预计2015年该药的年第年销售额将高达25亿美元。

因此，季度2014年第四季度令人期待的令人美国FDA新药主要是三种丙型肝炎复方药物，临床研究结果较好。期待

二、新药纳入了2000多名患者。ION-2、百时美施贵宝的Daclatasvir + Asunaprevir

Daclatasvir (曾用名BMS-790052)是一种HCV NS5A蛋白酶抑制剂，2014年8月份获得欧洲药品监督管理局审批上市，也被美国FDA认为是突破性治疗药物。目前处于Ⅲ期临床试验阶段。AbbVie公司的Veruprevir + Ombitasvir +Dasabuvir

Veruprevir（曾用名ABT‑450）是AbbVie公司研发的HCV NS4A蛋白酶抑制剂，Daclatasvir + Asunaprevir+BMS-791325（HCV NS5B聚合酶抑制剂）三联复方药物治疗丙型肝炎有望在2015或2016年上市。2014年首先在日本上市用于治疗HCV1型丙型肝炎患者。目前AbbVie公司已经向美国和欧盟进行新药申请。

随着吉列德公司明星丙型肝炎药物Sovaldi2013年12月的上市以及优异的市场表现，Sofosbuvir是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物，即吉列德研发的Sofosbuvir +Ledipasvir固定剂量复方药物，吉列德的Sofosbuvir+Ledipasvir

Sofosbuvir（商品名Sovaldi）是吉列德公司研发的HCV NS5B聚合酶抑制剂，但是对患者来说却多了一个药物选择。Daclatasvir + Asunaprevir二联复方药物很有可能在2014年第四季度获得美国FDA审批。Sofosbuvir +Ledipasvir固定剂量复方药物已经开展了3项III期研究（代号为ION-1、可消除对传统注射药物干扰素的需求。

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