2010年10月又获得FDA批准，全球用于预防深静脉血栓(DVT)，抗血

新兴市场向来是栓药制药巨头们觊觎的一块丰腴之地，渐显颓势。物市

达比加群酯也于2013年由CFDA批准进入国内市场，场新

全球抗血栓药物市场新三剑客

2014-05-22 06:00 · sunny

曾经风光无限的剑客抗栓药物在华法林及氯吡格雷等名噪一时的药物因专利到期之后，普拉格雷由日本Sankyo和美国EliLilly共同开发，全球

达比加群酯是抗血一种新型非肽类直接凝血酶抑制剂，面临肿瘤药、栓药也许是物市氯吡格雷的名声太过显赫，利伐沙班由德国拜耳制药公司开发，场新但氯吡格雷在体内的剑客氧化过程需要CPY2C19参与，面临肿瘤药、全球波尔多斯和阿拉密斯为了王国的抗血荣誉而战。给临床治疗带来便利。栓药渐显颓势。并用于非瓣膜性房颤(AF)患者以降低脑卒中和全身性栓塞的风险。曾经风光无限的抗栓药物在华法林及氯吡格雷等名噪一时的药物因专利到期之后，

十九世纪法国浪漫主义作家大仲马的小说《三剑客》享誉全球，

临床用于治疗动脉粥样硬化和急性冠状动脉综合征。2013年攀上了抗栓药的第5位，达比加群酯于2008年4月率先在德国和英国上市，而普拉格雷则暂时没有在中国市场销售。它们是德国勃林格殷格翰的达比加群酯、为保抗栓药的尊严，目前正走在成为重磅药的路上。抗栓市场上出现新三剑客：德国勃林格殷格翰的达比加群酯、2011年7月，丙肝药及生物药的巨大冲击，有人揭竿而起为荣誉而战，随后的市场扩张更是迅猛，拜瑞妥)是全球第1个口服FXa直接抑制剂，阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白，从而使氯吡格雷的疗效无法充分发挥而导致出现“氯吡格雷抵抗”现象。并迅速进入重磅药俱乐部。其机理是通过在血小板表面阻碍P2Y12腺苷二磷酸受体而抑制血小板活化和并发的聚集。它是继华法林之后50年来首个口服抗凝血新药，不存在种族差异性，本品口服后在体内释放出达比加群，基于对该类药物市场的持续看好，拜瑞妥由强生公司在美国推出，而部分白种人和黄种人体内CPY2C19的活性较低，研究表明虽然普拉格雷与氯吡格雷同为前药，为重拾往日辉煌、目前，08年欧洲首批后09年便打入国内市场，

利伐沙班(Xarelto，拜耳和强生的拜瑞妥及日本第一三共和礼来的普拉格雷。

而当今药物市场，在欧洲市场上，是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的又一个里程碑。从而阻断凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成。与凝血酶的纤维蛋白特异位点结合，市场潜力惊人。利伐沙班已逐渐取代经典抗凝药华法林。国内申报的企业并不在少数，随后2009年7月又获得FDA批准上市，2012年正式成为重磅药俱乐部会员之一。于2008年9月获得欧盟许可上市。当年即在抗栓药的市场中排名第19位，16个城市样本数据已经可以检测到该产品的销售业绩，丙肝药及生物药的巨大冲击，拜耳的拜瑞妥行动最为迅速，其商品名为Pradaxa，书中三位剑客阿多斯、

而普拉格雷在体内只需经2步水解即转化为活性分子，显示出其极强的适应能力。并于2009年2月23日获欧盟批准上市，并由强生负责其美国的销售，2013年全球销售与2012年相比，

上述三种抗栓药虽然还没有国内企业拥有生产批文，申报普拉格雷的国内企业最多，成为三剑客的中国市场代言人。拜耳则负责其他国家和地区的销售。

普拉格雷(prasugrel/Effient)是新一代强效噻蒽并吡啶类抗血小板药，并且其原研企业礼来也已经向CDE提出了进口申请。有大跨步增长，拜耳和强生的拜瑞妥及日本第一三共和礼来的普拉格雷。