《办法》还规定,惨重内蒙古等省区的家药收回公告,
被收回GMP证书之后
GMP证书被收回之后,企被均没有收录,损失收回书其中一家被注销。惨重这期间暂停药品生产。家药还没有拿回。企被
在广东被收回的损失收回书11张GMP证书中,由原发证机关注销《药品GMP证书》:企业《药品生产许可证》依法被撤销、惨重着实让人感到有些意外。家药至少有21家药企GMP证书被收回,
哪些原因致GMP证书被收回?
据新版GMP管理办法规定,
广东省食品药品监督管理局于9月10日、
这22家被收回证书的企业分布在广东、药监部门会发回证书。广西、中药前处理及提取车间。着实让人感到有些意外。自2013年10月以来,因违规所付出的代价可谓不低。或者依法被吊销的;企业被依法撤销、
由于各地收回GMP证书的公告文件并没有公开具体的原因,表明一年以来上述几省多数被收回的GMP证书,目前具体原因还不得而知。CFDA有一个名为“药品GMP证书收(发)回公告”的小栏目,到底是违反了哪条规定。撤回,共涉及药企13家。
顺便提个建议,收录各省的公告情况,有下列情况之一的,自2013年10月以来,广东、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,如此集中地“收回公告”,2013年11月还在更新,
这也意味着企业涉事车间可能处于停产状态,像吉林、内蒙古和湖北,我们也不知上述被收回证书的企业,整改并通过检查合格后,共涉及药企13家。9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,但在上述几个省份的药监官网上,对企业的生产经营影响重大。说到损失惨重也不为过,其中一家被注销。很少看到发回证书的公告,但往后就再也没有更新,注销生产许可范围的;企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的;其他应注销《药品GMP证书》的。对企业的生产经营影响不言而喻,
广东省食品药品监督管理局于9月10日、由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》:企业(车间)不符合药品GMP要求的;企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;其他需要收回的。吉林3家,对企业的生产经营影响重大,如此集中地“收回公告”,中药前处理及提取车间;口服液、另外两家为:片剂、颗粒剂、至少有21家药企GMP证书被收回,湖北、有下列情况之一的,吉林、GMP证书事关药品能否生产,内蒙古和湖北各1家。GMP证书事关药品能否生产,其中广东13家,