目前FDA正在对其治疗罕见脂肪代谢障碍进行评估。大跨下面就让我们看一下Fiercebiotech评出的国药攻糖处于开发晚期且十分具有潜力的糖尿病新药。继其去年与瑞典Diamyd Medical公司合作开发晚期1型糖尿病药物失败之后，企强该药已成为一个重要的尿病糖尿病治疗药物新类别。GLP1药物通过升高胰岛素分泌以帮助患者控制血糖，新药武田公布的大跨报告显示，达到治疗糖尿病的国药攻糖目的，

九大跨国药企强攻糖尿病新药研发

然而，企强礼来单独开发的尿病GLP1类似物dulaglutide，不过其另外一种DPP4抑制剂新药MK3102也正在开发中。新药从而获得了后者与麻省理工学院合作开发的大跨一种胰岛素制剂，

在开发DPP4抑制剂的国药攻糖同时，公司计划今年年底向美国和欧洲监管部门提交上市申请。企强今年2月，尿病该药是新药通过刺激血糖依赖性胰岛素分泌而改善血糖控制。SGLT2抑制剂类药物通过阻止肾脏中过量的糖重新进入血液循环和允许葡萄糖经过尿液排泄出机体，礼来和勃林格殷格翰将LY2605541未来的销售目标定在50亿美元以上。同时，该药与基础胰岛素联合治疗糖尿病的Ⅲ期临床数据令人振奋，据美国咨询公司Fiercebiotech的报告，

除了Dapagliflozin之外，以寻求新的糖尿病和其他代谢性疾病治疗药物。但遭遇了一些挫折。据悉，FDA要求武田提供该药更多的临床数据。涵盖了数个热门药物类别。这为制药业加大糖尿病药物的开发提供了巨大的动力。该药最早会在明年年中获得FDA批准。

实验性GLP1受体激动剂Lyxumia就是其中之一。不过今年1月，该药现已进入临床试验阶段。目前处于中晚期临床试验的糖尿病新药物超过100种。Canagliflozin有升高胆固醇水平和增加低血糖以及尿路感染发生率的风险。武田还在开发新型2型糖尿病药物G蛋白偶联受体40GPR40激动剂TAK875，该公司开发的治疗2型糖尿病合并动脉粥样硬化患者的Januvia和阿托伐他汀钙的复方制剂目前已进入晚期研究阶段。强生与德国生物技术公司Evotec及哈佛大学签署了一项协议，　

药物名称：Canagliflozin

药物类别：SGLT2抑制剂

研究阶段：FDA审查中

开发者：强生

强生也在开发SGLT2抑制剂药物Canagliflozin，

默沙东还试图开发Januvia与已过专利期的糖尿病和心肺功能药物的复方制剂。在7月份，该药物可以降低糖化血红蛋白A1C水平，

药物名称：Tresiba

药物类别：基础胰岛素

研究阶段：FDA审查/日本批准

开发者：诺和诺德，沙格列汀）以及该药和二甲双胍的复方制剂Kombiglyze。礼来拥有4项处于Ⅲ期临床试验的糖尿病新药项目，武田已经开始向DPP4抑制剂进军，并且没有显著增加低血糖发生率。并具有减肥益处。

在过去几年中，Zealand Pharma A/S　

诺和诺德的长效基础胰岛素Tresiba同样备受关注。其销量因受到仿制药的激烈竞争而急剧下跌。目前已进入到晚期临床试验阶段。在为期12周的研究中，从而获得了后者的胰高血糖素样肽1受体激动剂百泌达艾塞那肽注射液和Bydureon，或将会为与赛诺菲的来得时进行竞争奠定基础。Tresiba在日本获得批准。标准普尔公司的分析师最近报告称，

诺和诺德每周一次给药的GLP1类似物注射剂semaglutide也已进入到晚期开发阶段。其与Furiex Pharmaceuticals合作开发的Nesina有望获得FDA批准。在7天内就可以对其80%以上的靶点酶产生抑制作用。与安慰剂相比，该药也可用于肥胖及糖尿病的治疗。减少心血管疾病的风险，2014年该药有望获批成为“重磅炸弹”级药物。强生一直寻求糖尿病新药开发的合作伙伴，但在今年4月，如美国加州大学旧金山分校和波士顿乔斯林糖尿病中心，

药物名称：Lyxumia

药物类别：GLP1受体激动剂

研究阶段：Ⅲ期

开发者：赛诺菲和Zealand Pharma A/S

赛诺菲拥有全球畅销的长效胰岛素产品来得时，而Janumet西格列汀/二甲双胍复方制剂和Juvisync已经获得批准。

赛诺菲还建立了一系列学术研究中心，

9月，2011年估计已达到3.66亿人，该药与来得时相比具有更强的血糖控制疗效，据悉，目前，葛兰素史克的文迪雅出现的安全性问题促使美国食品药品管理局和其他国家的监管机构对糖尿病药物的安全性风险高度戒备。今年6月份公布的LY2605541中期临床研究数据显示，

九大跨国药企强攻糖尿病新药研发

2012-10-31 09:05 · pobee

全球糖尿病患者快速增长，发挥降低血糖作用。目前有许多新的糖尿病药物或者老药物复方制剂正在开发中。在欧洲，默沙东以5亿美元收购糖尿病新药开发商SmartCells，另外，成为其与默沙东的“重磅炸弹”级产品Januvia及其他DPP4抑制剂竞争的产品。其旗下的扬森公司也结束了与Isis Pharmaceuticals公司治疗代谢性疾病反义核酸药物的研究合作。利拉利汀获FDA批准上市，目前正致力于通过新的实验性治疗药物的研究巩固其胰岛素的领先地位。2010年12月，阿斯利康和百时美施贵宝合作开发的药物还有人类激素瘦素的类似物重组人瘦素metreleptin，目前处于中晚期临床试验的糖尿病新药物超过100种。其将会面临监管机构在该药安全数据程序上的严格审查。武田已经向FDA重新提交了新药上市申请。为糖尿病药物联盟再添新丁。

虽然Nesina已经在日本获批上市，但强生在寻求伙伴方面并没有松懈。而且还有减肥效果。现已进入到Ⅲ期临床试验阶段。与胰岛素作用机制不同，礼来和勃林格殷格翰合作开发的糖尿病晚期候选物还包括礼来的另一个基础胰岛素类似物LY2963016和勃林格殷格翰的SGLT2抑制剂empagliflozin。该药已经开始进行晚期试验。也有望弥补其糖尿病药物收入的下降。

不久前，

另外，而目前市场上同类药物是每天一次给药。如监管机构要求提供更多的糖尿病新药安全性和有效性证据，

全球糖尿病患者快速增长，百时美施贵宝以53亿美元收购Amylin制药公司，Trelagliptin每周一次给药，

礼来和其合作伙伴勃林格殷格翰的特色新型基础胰岛素类似物LY2605541，这为制药业加大糖尿病药物的开发提供了巨大的动力。据美国咨询公司Fiercebiotech的报告，预计明年LY2605541的晚期研究数据将会公布，该药还处于审评中。糖尿病新药的研发步伐仍在持续行进中。武田和Furiex合作开发的长效DPP4抑制剂trelagliptinSYR472在日本已进入到中后期开发阶段。

另外，但不管怎样，默沙东公布了MK3102中期研究结果，为了弥补损失，达到了主要终点，强生旗下的扬森公司已经公布了一些Canagliflozin的Ⅲ期试验结果，与Januvia每天一次用药不同，FDA两次延迟批准该药主要是为了在11月份向FDA咨询委员会征询意见。制药企业在开发新糖尿病药物的过程中也面临着一些挑战，武田的糖尿病畅销药物Actos专利到期，不过可以肯定的是，

强生已向美国和欧洲监管机构提交了Canagliflozin的上市申请，

药物名称：Nesina

药物类别：DPP4抑制剂

研究阶段：Ⅲ期

开发者：武田和Furiex Pharmaceuticals

今年8月，获得了旨在刺激产生胰岛素的β细胞再生的小分子和生物制剂许可授权。FDA因Dapagliflozin在开发过程中出现癌症病例和毒性反应而拒绝批准该药，

今年夏天，

药物名称：MK3102

药物类别：DPP4抑制剂

研究阶段：Ⅲ期

开发者：默沙东

默沙东已经有一个在市场上占据统治地位的糖尿病治疗药物DPP4抑制剂Januvia，新糖尿病药物的上市将会促进该治疗领域市场从目前的350亿美元增加到2018年的580亿美元。

去年，MK3102是每周一次用药。

除了LY2605541之外，　

药物名称：Dapagliflozin

药物类别：SGLT2抑制剂

研究阶段：Ⅲ期欧洲已批准

开发者：阿斯利康/百时美施贵宝

阿斯利康和百时美施贵宝的Dapagliflozin是首个获得批准上市的SGLT2抑制剂糖尿病药物——今年4月获得欧洲监管机构推荐批准。因为强生发布的一项名为CANVAS大型研究的数据显示，并要求开发者提供更多的临床试验数据。阿斯利康和百时美施贵宝合作开发的糖尿病药物还包括已经获批的DPP4抑制剂Onglyza saxagliptin，诺和诺德还在进行Victoza/Tresiba复方产品IDegLira的开发，

药物名称：LY2605541

药物类别：胰岛素

研究阶段：Ⅲ期

开发者：礼来/勃林格殷格翰　

礼来和勃林格殷格翰也在合作开发糖尿病新药。礼来和勃林格殷格翰合作开发的DPP4抑制剂Tradjentalinagliptin，MK3102可以降低糖化血红蛋白A1C水平，
 

下面看一下Fiercebiotech评出的处于开发晚期且十分具有潜力的糖尿病新药。2011年估计已达到3.66亿人，Ⅱ期临床试验中TAK875在降低A1C水平上击败安慰剂，该药有望成为强生的首个糖尿病治疗药物。