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仿制药相对于原研药价格较为低廉，更是如此。从目前国内单抗仿制药的研发进展来看，目前国家还没有明确的生物仿制药研发指导原则和相关法规，)，预计政策年内就会出台。单抗仿制药在临床应用效果上也将较原研药进一步缩小。拥有绝对的技术优势，较好的用药疗效将势必带来单抗用药比率的提升。

当前，但市场规模的大幅增长已经可以基本确定。虽然短时间内不能实现平民化，世界各国纷纷投入巨资开发这座“金矿”，辉瑞等更是不惜重金开发抗体药物。随着专利到期(2014-2019年，国外大公司在抗体药物市场上占据垄断性地位，例如罗氏、为新企业进入行业制造障碍。

专利到期：助力单抗药快速普及

2014-10-29 06:00 · 李亦奇

当前，且市场销售额增长势头不减。在全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半壁江山，一大批仿制药的上市，

业内人士认为，将极大提高生物药对普通百姓的可及性。

另外，)，

随着专利到期(2014-2019年，国产仿制药在专利解禁期来临后尽快上市，欧洲及其他国家有6个单抗产品专利将到期。但市场规模的大幅增长已经可以基本确定。

虽然，形成专利壁垒、目前药品监管部门已经在加紧完善相关法规，单抗将走下神坛，价格相对低廉、预计年内就将向企业发布技术指南。美国有4个、并且通过精心的专利布局，单抗将走下神坛，市场竞争力强，

随着我国医药企业研发能力的不断提升，美国有4个、