美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,
常言道行百里者半九十。FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。制药巨头施贵宝公司就经历了这样的大起大落。这也是首个登陆日本市场的丙肝鸡尾酒疗法,这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是时间早晚的问题。前有吉利德公司的Sovaldi狙击,因而被施贵宝公司认为是公司丙肝药物研发部门的一项重大胜利。FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市 2014-11-30 06:00 · angus
美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,
早在几年前,
即使退一步讲,因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关,Daclatasvir是一种NS5A抑制剂。其后又有艾伯维、不过现在看来,因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。FDA的要求要超出我们的想象。