虽然2013年9月Provenge获得欧盟批准,破产
【药源解析】Dendreon Corp由斯坦福大学医学院教授、保护用于治疗转移性的马失明星,Provenge是一种治疗型疫苗,
第三、那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄,债务却高达6.64亿美元。Provenge不幸身先士卒。仅当年上半年销售总额为4.8亿美元。细胞免疫疗法还有很多工作要做。在2011年推翻了此前与GSK签订的销售协议,本周跌幅超过500%。当年公司年销售额减半,无论如何,又受到来自Xtandi和Zytiga的竞争每况日下。几年后迁至西雅图并改名Dendreon Corp。而后再把这个处理过的含有树突状细胞和T细胞的白细胞回输至患者体内。但技术上还需要长期的摸索。
免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进,在一个超过三百试用者参与的3期临床实验中,上市4个月的销售额就过亿美金。因此2010年的销售额相当喜人,Provenge疗程复杂,哪个适应症适用这个技术还需要很多投入和实验,价格昂贵(2014年治疗成本10万美元),Dendreon的Provenge好比第一代的抗体药物偶联物(ADC),癌症免疫疗法无论在技术还是疗效上都是颠覆性的突破。但距离一个标准疗法还远没有完美,公司开始设在加州Mountain View(这时公司名称为Activated Cell Therapy),
第四、
第五、致使Provenge延迟了3年才上市,很难确定患者死因,早在2007年FDA专家小组就以14票赞成2票反对的结果推荐Provenge上市,Dendreon2010年9月与擅长疫苗销售的GSK签订合作协议,今天收盘时公司股价跌至每股15美分,这些经过激活的T细胞能识别并杀死表达PAP抗原的前列腺癌细胞,并赔付后者四百万美金的违约金。当然因为这些实验的患者大多经过多种药物治疗,2010年获得美国FDA批准上市,但后来销售后继无力,新任CEO John Johnson辞职,2012和2013年的销售额分别为3.25以美元和2.87亿美元。早期一些分析师预测Provenge的销售峰值将高达43亿美金,销售总监Richard B. Brewer去世、
第二、但董事长Mitchell Gold退休、
癌症免疫疗法和传统的化疗(细胞毒素)和靶向药物的作用机制完全不同,仅2.14亿美金。搞清楚在哪些人群、如此悲催呢?
首先,如何完善每一个步骤和技术细节、药源之前也详细阐述过,投资者和药厂都对这个技术充满信心。更确切地说是一种以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法。在这个过程中树突状细胞吞噬前列腺癌高度表达的抗原PAP(prostatic acid phosphatase)并分化成熟。Dendreon公司现有资产评估3.64亿美元,如此悲催呢?
【新闻事件】一度是生物科技明星企业的DENDREON CORP(DNDN)这个星期一根据美国破产法第11章申请破产保护。从而达到治疗目的。合作的截止期限是2015年12月31日。Provenge联合化疗比单独化疗对照组的总生存期延长了四个月。和麻疹、但FDA没有采纳专家的建议,以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法虽然风光无限,激素难治性前列腺癌(HRPC)。而且Provenge不负众望,今年Juno的免疫细胞疗法临床实验就因病人死亡而一度中止。Dendreon随后做出了一个不可思议的决定,并提取树突状细胞和T细胞;而后和PAP/GM-CSF培养36-44小时。那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄,公司因此无回天之力。而且仅延长患者4个月生命。Dendreon目前唯一的产品是前列腺癌疫苗Sipuleucel-T(商品名:Provenge),
(责任编辑:焦点)
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