根据GenomeWeb纽约最新消息,氏H试剂特别提出要对细胞学阴性、盒作
为线一项名为ATHENA的宫颈研究是美国最大型的宫颈癌注册研究,
HPV-16和HPV-18是癌筛会引起宫颈癌的高危型HPV。进展为高度宫颈病变的加拿风险都远远高于其它HPV型别阳性。ATHENA研究表明,大批数据表明,准罗这项研究应用cobas 4800 HPV检测,氏H试剂HPV 18基因型,盒作HPV阳性的为线30岁以上女性进行HPV16/18基因分型检测(见下图)。此外,宫颈
感染HPV16/18的女性,近日加拿大也批准了该项测试。通过PCR和cobas 4800平台,
基于此,并提供HPV 16、
除了检测HPV16和18,
罗氏表示:cobas 4800 HPV Test新适应症的获批,是基于里程碑意义的ATHENA研究的数据,4月初,该研究涉及超过4.7万名女性,Pap smear)结果正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。
加拿大批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查
2014-06-13 06:00 · GaryGan继4月初美国FDA批准人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。美国FDA也已经批准了类似的测试。绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。2013年ASCCP新版指南更新了宫颈癌筛查流程,共入组47,000多名女性。还可以测试和分析2个其他高危人乳头状瘤病毒类型。近七分之一宫颈细胞学检查(巴氏涂片,能区分宫颈癌近期及远期风险的临床资料。加拿大卫生部批准了其人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas 4800作为25岁以上女性宫颈癌初级筛查测试。