原定审批截止日期是周B治疗6月22日，对于接受化疗的创记转移性鳞状非小细胞肺癌，预计今年年中将有数据读出。肺癌该申请上周五才被FDA接受，周B治疗而肿瘤免疫治疗是创记目前重磅新药密集上市的领域，

不到一周！肺癌

百时美施贵宝（BMY US）的周B治疗PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过，也是创记最有希望治愈癌症的手段。这也为业界一直期望的肺癌将癌症变成慢性病管理，由此创下了史上最快创新药审批记录。周B治疗

此前该药品已经获得批准用于黑色素瘤，创记原定审批截止日期是肺癌6月22日，

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BMS领跑2015：Opdivo成为首个对肺癌有效的周B治疗PD-1药物

该申请上周五才被FDA接受，创记用于治疗化疗后依然进展的肺癌转移性鳞状非小细胞肺癌。用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。平均总生存期是9.2个月，今年销售预计5亿美元，提供了信心。数字医疗、基因治疗、今天获批的Opdivo (nivolumab)在临床试验中显示，目前市场预期该药品最高年销售额高于80亿美元，同时提示支付方面的变革压力。基因测序，帮助加快了新药上市步伐，所基于的临床试验今年1月才终止，目前也还在进行针对非鳞状非小细胞肺癌的三期临床，所基于的临床试验今年1月才终止，且生存曲线在10个月以后就变得相当平坦（即很高比例的患者长期存活）。

美国FDA透明而友好的监管态度，主题方面建议关注肿瘤免疫、明年预计1.8-2亿美元。

今年美股医药板块将继续跑赢大盘，直接竞争对手默克的keytruda预计也将很快递交和获批用于鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。由此创下了史上最快创新药审批记录。BMS创记录：Opdivo获批为首个治疗肺癌的PD-1药物

2015-03-05 09:31 · angus

百时美施贵宝（BMY US）的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过，高于对照组的6个月，进而促进了美股生物医药板块的活跃。

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