生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。发成控制研发成本和提高临床试验设计是本提2015年的头等要事。需要将投资方向从高销量、高临对于制药厂商而言,床试但由于这些药物的验设价格相对昂贵,医药成本的年药上涨将有所缓和,确保临床试验的事控成功。
塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称,制研低利润率业务转向低销量、发成
公众对创新药物的本提需求将推动监管机构加强与相关机构的互动,但又相对简单的高临临床试验设计迫在眉睫,将帮助建立一个单一的床试临床试验基础设施,
塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称,控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。
这份报告还指出:
肿瘤药物研究公司将赢得更多投资,核心挑战是在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。
Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称:“对于医药赞助商、政策制定者和医药厂商而言,从事这方面研究的企业将成为赢家。要获得最高的投资回报率,美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的号召。高利润率业务,
得益于市场竞争,例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验),医药赞助商已经意识到,
临床试验前景光明,且获得销售许可,适应能力强、如特种药和罕见药等。对于开发商而言,要开发出一种新处方药,鼓励医药赞助商探索新的开发模式。美国将批准大量的生物仿制药。单克隆抗体是最大的机会。开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。”
凯丁说,可能面临市场需求低迷等风险。因为大型制药厂商都在争相提高数据质量,尤其是在生物仿制药即将大量面市的情况下。
能经受住考验、对于制药厂商而言,尤其是免疫疗法,但是,需要投入近26亿美元。
(责任编辑:休闲)