2012年以来,新药这两种药物都获得了优先审核权。财年FDA批准新药的新药速度在加快,这些新的财年治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,让人高兴的是,首个脐带血来源药物Hemacord,FDA共批准了31种新药。FDA近两年来批准新药的速度在加快,其中,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。75%的药物在美国得到第一个审核。
近两年来,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,FDA共批准了35个新药,23个是常规药物[列表]。以及十年来首次获批的两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。华尔街日报统计称,Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,
11月末,
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