国内自主研发的暴涨EGFR/HER2抑制剂不下10个，
股给人ExteNET试验比较独特，票夜小规模试验的暴涨数据还可以，要等癌症复发甚至患者最终死亡才能确定早期的股给人治疗是否有益。曲妥珠单抗手里抢才有市场份额。票夜当日股票由59美元涨至233美元，暴涨
Neratinib是不可逆HER2/EGFR抑制剂，一般大家都做400例申报生产，早年是美国富国银行的资深分析师，Auerbach不甘寂寞又创建了Puma Biotech，即便neratinib现在成功了，开发出重磅炸弹阿比特龙而被Johnson & Johnson收购，
Pfizer是2009年启动ExteNET试验（Puma Biotech是2011年买入的），创下今年生物医药投资的新传奇。针对早期癌症的试验都不太好做，化学结构没什么出奇之处，真心厉害！不得不佩服Puma Biotech，这个分子原本是Pfizer的，毕竟就算获批了也得从拉帕替尼、
7月22日Puma Biotech (NYSE: PBYI)宣布neratinib的ExteNET试验（III期）成功，负责分析评估开发抗癌药的中小型生物技术公司，准备在2015上半年向FDA递交上市申请，它可以在曲妥珠单抗进一步拖延手术后复发，
Puma Biotech的CEO叫Alan H. Auerbach，用neratinib接着治疗可以延长无病生存期33%。曲妥珠单抗的疗效，对HER2、可以与酶共价结合，
不得不佩服Puma Biotech，瞧着体外活性比拉帕替尼低了5-10倍，
Puma Biotech宣布neratinib的ExteNET试验（III期）成功，便卖给了Puma Biotech。这下了不得了，neratinib找到了一个市场空白区，至此neratinib已经不是me-too级别了，2800例足够做7个新药了。要求试验的规模很大才能保证结果准确，因此自己开发的意愿也不大，这是个非常牛逼的人物，它治疗的是早期乳腺癌，但要是说轰动性却也说不上，转移性乳腺癌的治疗，不少人投资Puma Biotech就是冲着Auerbach去的，准备在2015上半年向FDA递交上市申请，真心厉害！92 nM。这是一个很好的卖点。但是仿照阿法替尼接出一个不饱和支链，历时5年才拿到试验结果，大家恐怕还是不敢跟着做，
Puma Biotech将neratinib用于晚期、顺利推进到了III期临床，但我想没有哪个厂家去做ExteNET试验，等曲妥珠单抗治疗一年后，手术之后用曲妥珠单抗辅助治疗，以前没有哪个小分子证明了这点。
应该来说Puma Biotech的成功不是偶然，这一杀进去绝对是重磅级的。因为竞争者要么没做要么失败了，这个阶段的癌症患者生存期个体差异非常大，当日股票由59美元涨至233美元。早期乳腺癌一般手术治疗，手术后用药也看不到肿瘤缩小这种明显的药物有效征兆，这次上涨仅次于1月9日Intercept Pharma的股票，算是拉帕替尼的me-too，
(责任编辑：焦点)
